AlphaLens
Research
行业3月27日 · Morgan Stanley

生物制药数据全景:新药放量承压与生物类似物竞争加剧

中文EN⚠ quality lint: see notes

处方数据揭示生物制药增长分化图景:聚焦强生与安进面临的生物类似物冲击

核心结论

美国处方药市场增长近乎停滞,但内部结构剧烈分化。投资逻辑需从整体增长转向结构性机会与特定风险。市场当前可能低估了:1) 生物类似物对原研药利润池的侵蚀速度存在显著差异,对强生(Stelara)、安进(Prolia)等产品的冲击强度远超此前对艾伯维(Humira)的经验;2) 在胰高血糖素样肽-1等明星领域之外,整体市场疲软极大提高了新药上市的执行门槛,百时美施贵宝的Cobenfy等新药初期表现与远期共识存在脱节风险。

结构性增长动力与停滞市场

整体处方量增长停滞,但创新疗法驱动局部强劲增长。美国市场滚动12周总处方量同比下滑0.1%,增长引擎几近熄火。然而,胰高血糖素样肽-1受体激动剂、呼吸道合胞病毒疫苗及部分自免新药构成了主要的增长极。证据显示,在糖尿病治疗药物池(二肽基肽酶-4+钠-葡萄糖协同转运蛋白-2+胰高血糖素样肽-1)中,胰高血糖素样肽-1类药物处方量占比已攀升至32%,而二肽基肽酶-4类药物萎缩至7%。诺和诺德的Ozempic在胰高血糖素样肽-1类别中占据51%的处方量份额,显示出强大的市场控制力。投资含义在于,行业增长完全由少数前沿领域驱动,对传统重磅药物依赖型公司的增长天花板构成实质性压制。

生物类似物侵蚀的深度与速度分化

生物类似物竞争的影响并非均匀,对部分重磅药物的侵蚀速度远超预期。市场此前基于Humira生物类似物上市后一年内原研药仍保持66%处方量份额的经验,可能低估了后续竞争者的冲击力。证据链显示,强生的Stelara在生物类似物上市后,周处方量同比大幅下滑63%,原研药处方量份额已降至71%。安进的Prolia面临同样严峻的局面,其生物类似物Jubbonti上市后迅速获取了22%的处方量份额。这与Humira生物类似物渗透缓慢(份额19%)形成鲜明对比。投资含义是,对于即将面临生物类似物冲击的产品线,不能简单套用历史渗透曲线,需具体评估竞争格局与支付方策略。强生、安进等公司相关产品的利润下滑速度可能快于市场预期。

新药上市执行风险升高

在存量市场中,新药要达到分析师共识预期的难度显著增加。整体市场零增长的环境为新药放量创造了不利条件,而市场对非颠覆性疗法的增长预期可能过于乐观。关键证据来自百时美施贵宝的新药Cobenfy(用于精神分裂症),其目前周处方量约2880。要达到2026年3.11亿美元的销售共识,其处方量轨迹需要达到近期同类新药上市量的2至5倍,当前数据与之存在显著差距。这并非个例,新药上市面临存量市场的激烈份额竞争和高预期门槛。投资含义在于,对新药的估值必须纳入更高的上市执行风险折价,并密切关注早期处方量数据与共识隐含路径的对比。

关键分歧与风险

核心分歧在于对生物类似物影响速度的判断,以及对新药在疲软市场中增长曲线的预期。主要风险包括:1) 市场增长风险:美国处方药市场整体增长停滞,压制行业收入天花板;2) 数据局限风险:IQVIA数据存在医院处方缺失、特定药物报告受限、给药方案不同导致处方量不可比等固有缺陷,影响趋势判断的准确性;3) 竞争加剧风险:生物类似物定价压力及渗透速度的不确定性,可能超预期侵蚀原研药利润;4) 预期过高风险:市场对非颠覆性新药的增长率预期可能过于乐观,存在不及预期风险。

估值与交易含义

在整体增长放缓与仿制竞争加剧的背景下,投资需高度聚焦结构性机会并规避特定风险。应规避严重依赖即将面临高强度生物类似物冲击的重磅药物(如Stelara、Prolia),且自身管线储备不足以弥补损失的公司。投资应聚焦于:1) 在胰高血糖素样肽-1/肥胖症、白介素类抑制剂等明确增长领域拥有领导地位和持续创新能力的公司(例如礼来);2) 能够有效管理生物类似物影响、并成功通过新药上市实现增长动力转换的公司。对于管线中的新药估值,需应用更严格的上市成功概率调整。

附录数据摘要

关键产品处方量同比增速与市场份额动量

公司/产品周处方量同比变化关键动态
艾伯维 Humira-48%生物类似物侵蚀中,但仍占主要份额
强生 Stelara-63%受生物类似物冲击剧烈
强生 Tremfya+63%在自免领域增长强劲
礼来 Mounjaro+45%胰高血糖素样肽-1领域重要增长驱动力
礼来 Zepbound+103%肥胖症药物上市放量迅速
数据来源:基于IQVIA数据的摩根士丹利分析